2025年伊始，AG百家乐迎来了振奋人心的开局！在一月份，公司自主研发的两款生物医疗产品KT-001（美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（中国CDE备案）相继成功通过官方审查，获得备案资格。

作为客户委托研发的高端药用辅料产品，KT-001顺利通过美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，并获得了官方确认函。与此同时，HO-PEG2000-DMG也是中国药监局（CDE）备案的第7款AG百家乐产品。

截至2025年1月，AG百家乐累计完成以下备案：
✅ FDA备案产品17个：涵盖PEG衍生物和高端辅料等领域。
✅ CDE备案产品7个：深入参与国内的创新药、核酸药物及医疗器械研发。

在研发硬实力方面，AG百家乐积累了超过20年的技术沉淀，专利布局广泛覆盖主流PEG应用场景。公司具备充足的产能，天津AG百家乐年产可达2吨，单批次生产能力达到50公斤，而辽宁AG百家乐的产能可达天津AG百家乐的6-10倍。

此外，AG百家乐还建立了快速申报通道，丰富的中美双报经验大大缩短了客户的评估和申报时间。同时，公司根据GMP标准管理，并获得ISO体系认证，确保了合规性和高保障。

每一次备案的成功都是AG百家乐与客户携手创新的证明。未来，我们将继续以技术为核心，以合规为导向，为全球合作伙伴提供更高质量的研发申报一体化解决方案！